当前位置:首页 >> 联盟活动 >> 最受河南欢迎的医疗器械产品评选办法

最受河南欢迎的医疗器械产品评选办法

来源:时间:2012-7-3点击:2680

                        第一章  总则

第一条  为了提高河南省医疗器械行业的知名度,增强企业的市场综合竞争力,推动行业经济发展、科技创新和产品质量的全面提高,河南省生物医学工程学会、河南健康网根据《医疗器械监督管理条例》等文件的规定,并结合医疗器械行业的实际情况,制定本办法。

第二  凡在河南省内依法注册具有独立法人资格的医疗器械生产、经营企业均可纳入最受河南欢迎的医疗器械产品评选工作范围。

第三条  最受河南欢迎的医疗器械产品评选工作由河南省生物医学工程学会和河南省健康网组织实施,每两年申报或复审一次。

第四条  最受河南欢迎的医疗器械产品评选工作始终贯彻企业主动参与的原则,评选程序始终坚持公平、公正、独立、公开、真实、合理的原则。

第二章 评选条件

第五条  最受河南欢迎的医疗器械产品企业应具备下列基本条件:

1、申报企业必须获得由国家有关部门核发的、有效的企业经营许可证和/或生产许可证,申报产品必须获得相关的、有效的产品注册证。

2、申报产品使用的商标原则上应注册登记满三年以上;

    3、申报产品应具有一定的高科技含量和附加值,产品质量长期稳定,并已建立有效的质量保证体系,其性能和质量应达到相关的国际标准、国家标准或行业标准等要求,在国际或国内同行业中处于领先地位。

4、申报产品适销对路,有良好的社会信誉和市场竞争力,市场占有率、品牌知名度、用户满意度在国内或本市同行业中处于领先地位。

5、申报产品具有一定的产业规模和较高的市场占有率,年销售额或利润呈显著增长趋势,原则上该产品的国内市场份额应不少于20%,或上年度销售额不少于500万元。

6、优先评选条件:

① 对已通过ISO9001系列质量体系认证、CE等产品认证或已被认定“河南省高新技术企业”称号的企业,其申报的产品在评审时可优先列入最受河南欢迎的医疗器械产品名单。

② 已被认定为“河南名牌产品”或“河南著名商标”的产品,可优先列入最受河南欢迎的医疗器械产品名单。

第六条 凡有如下情况之一者,不能提出申报:

①近两年内,经国家有关医疗器械质量监督检测部门抽查被判为不合格的产品;

②用户集中反映存在质量问题的产品;

③近年来经营性亏损的产品。

第三章  评选程序

七条  初审

由河南健康网对产品申报材料进行初审,并根据企业申报条件及申报材料的完整性给出初审意见,对初审不合格的予以淘汰,对初审合格的产品在网上对外公开征集选票。

第八条  网络投票

对于初审合格的产品,由河南健康网统一组织进行网络宣传和网络投票,时间为20天。由河南省公证处对网上投票结果进行公证,公证后报河南省生物医学工程学会确定最后入围名单。

第九条  终审

1、河南省生物医学工程学会、河南健康网组织评审专家根据入围名单对申报产品进行终审,并逐一给出终审意见,最终确定入选的产品名单。

2、评审组将按有关评审细则(另订)对申请产品进行科学的、公正的评审,并按申报产品逐一给出终审意见,并确定最终入选的产品名单;

3、评审工作以审查资料为主,必要时可进行生产现场检查、产品质量抽查,也可通过对该产品的用户反映、市场信誉等深入了解后进行综合评估。

第十条 结果发布

由河南健康网对外发布“最受河南欢迎的医疗器械产品”名单及相关信息,河南省生物医学工程学会、河南健康网共同向获荣企业颁发“最受河南欢迎的医疗器械产品”证书。

第四章 责任分工

第十一条  河南省生物医学工程学会职责

1、联合河南健康网共同组织实施全省最受河南欢迎的医疗器械产品评选工作;

2、负责确定最受河南欢迎的医疗器械产品入围名单;

3、制定最受河南欢迎的医疗器械产品评选办法及相关文件。

第十二条  河南健康网职责

1、负责“最受河南欢迎的医疗器械产品”评选活动的网络宣传、推广工作;

2、负责与省内医疗器械产品生产、经营企业的联系与沟通工作;

3、负责申报材料的初审工作;

4、负责对申报产品进行网上宣传推广;

5、组织组织进行产品网上投票工作,并邀请河南省公证处对网上投票数量进行公证,根据网上投票数量,向河南省生物医学工程学会推荐最受河南欢迎的医疗器械产品名单;

6、负责在网络或媒体上公布最终评选结果。

第五章

第十三条  评选委员会和评审组人员以及学会相关工作人员要严格按有关规定、程序进行评审和协调管理,做到公正、廉洁,不泄露评审内容,不公开评审动态,妥善保管评审资料,严禁以权谋私,对违者可取消其评审或工作人员的资格以至追究相应责任。

第十四条  申请和续报企业在申报和评审过程中应做到实事求是和认真参与,要有专人负责,严禁弄虚作假。对采取不正当方法获取产品荣誉的,将被除名并在相关媒体上通报。

第六章  附则

第十五条  本办法由河南省生物医学工程学会、河南健康网负责解释。

第十六条  本办法自公布之日起实施。